Zydol sr 100 mg prolonged release tablets , zendol

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ZYDOL SR 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO Trascrizione foglietto illustrativo: informazioni per l'utente ZYDOL® SR 100 mg, compresse a rilascio 150 mg e 200 mg prolungato Tramadolo cloridrato Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale beacause contiene importanti informazioni per lei. -? Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. -? Se avete qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. -? Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. -? Se si ottiene qualche effetto indesiderato si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio (sezione 4). In questo foglio:????? 1. Che ZYDOL SR ea che cosa serve 2. Quello che dovete sapere prima di prendere ZYDOL SR 3. Come prendere ZYDOL SR 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ZYDOL SR 6.? Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Quali ZYDOL SR è e che cosa serve per il nome completo del farmaco è 'ZYDOL SR 100 mg, 150 mg o 200 mg compresse a rilascio prolungato'. E 'indicato come' ZYDOL SR 'nel resto di questo foglio. Tramadol - la sostanza attiva in ZYDOL SR - è un antidolorifico appartenente alla classe degli oppioidi che agisce sul sistema nervoso centrale. Si allevia il dolore agendo sulle cellule nervose specifiche del midollo spinale e del cervello. ZYDOL SR viene utilizzato per il trattamento del dolore da moderato a grave. 2. Cosa deve sapere prima di prendere ZYDOL SR Non assumere ZYDOL SR, - se si è allergici al tramadolo o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6); - A intossicazione acuta con l'alcol, sonniferi, analgesici o altri medicinali psicotropi (farmaci che influenzano l'umore e le emozioni); - Se si sta prendendo anche inibitori MAO (alcuni farmaci utilizzati per il trattamento della depressione) o hanno preso negli ultimi 14 giorni prima del trattamento con ZYDOL SR (vedere "Altri medicinali e ZYDOL SR"); ? - Se siete un epilettico ei tuoi attacchi non sono adeguatamente controllati dal trattamento; -? Come sostituto di sospensione del farmaco. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico prima di prendere ZYDOL SR - se si pensa che si è dipendenti da altri analgesici oppioidi (?); ? - Se soffre di disturbi della coscienza (se si sente che si sta per svenire); ? - Se si è in uno stato di shock (sudore freddo può essere un segno di questo); ? - Se si soffre di un aumento della pressione nel cervello (eventualmente dopo un trauma cranico o di malattia del cervello); - Se si ha difficoltà a respirare; ? - Se si dispone di una tendenza verso l'epilessia o convulsioni perché il rischio di un attacco può aumentare; - Se si soffre di una malattia del fegato o renali; crisi epilettiche sono stati riportati in pazienti che assumono tramadolo a livello di dose raccomandata. Il rischio può essere aumentata quando le dosi di tramadolo superano il limite consigliato superiore quotidiana dose (400 mg). Si prega di notare che ZYDOL SR può portare alla dipendenza fisica e psicologica. Quando ZYDOL SR viene preso per lungo tempo, il suo effetto può diminuire, in modo che le dosi più elevate devono essere prese (sviluppo di tolleranza). Nei pazienti con tendenza all'abuso di farmaci o che dipendono da farmaci, il trattamento con ZYDOL SR deve essere effettuata solo per brevi periodi e sotto stretto controllo medico. Si prega di informare anche il proprio medico se uno di questi problemi si verifica durante il trattamento SR ZYDOL o se applicate a voi in passato. Altri medicinali e ZYDOL SR Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. ZYDOL SR non deve essere assunto insieme con gli inibitori MAO (farmaci per il trattamento della depressione). L'effetto antidolorifico della ZYDOL SR può essere ridotta e la lunghezza del tempo si comporta può essere abbreviato, se si prendono farmaci che contengono - c? arbamazepine (per attacchi epilettici); - O? ndansetron (previene la nausea). Il medico le dirà se si dovrebbe prendere SR ZYDOL, e che la dose. Aumenta il rischio di effetti collaterali, -? Se sta assumendo tranquillanti, sonniferi, altri antidolorifici come la morfina e la codeina (anche come medicina per la tosse), e l'alcool mentre sta assumendo ZYDOL SR. Si può sentire drowsier o sentire che si potrebbe svenire. Se questo accade il medico. -? Se sta assumendo medicinali che possono causare convulsioni (attacchi), come alcuni antidepressivi o antipsicotici. Il rischio avere un attacco può aumentare se si prende ZYDOL SR allo stesso tempo. Il medico le dirà se ZYDOL SR è adatto a te. -? Se sta assumendo certi SR antidepressivi ZYDOL possono interagire con questi farmaci e si può verificare sintomi come involontaria, contrazioni ritmiche dei muscoli, compresi i muscoli che controllano il movimento degli occhi, agitazione, sudorazione eccessiva, tremito, esagerazione dei riflessi, aumento della tensione muscolare, la temperatura corporea sopra 38 ° C. -? Se sta assumendo anticoagulanti cumarinici (medicinali per diluizione del sangue), per esempio. warfarin, insieme a ZYDOL SR. L'effetto di questi farmaci sulla coagulazione del sangue può essere influenzata e potrebbe verificarsi il sanguinamento. ZYDOL SR con cibo e alcol Non bere alcolici durante il trattamento con ZYDOL SR come il suo effetto può essere intensificato. Il cibo non influenza l'effetto di ZYDOL SR. Gravidanza, allattamento e fertilità Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o stanno progettando di avere un bambino, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale. Ci sono poche informazioni per quanto riguarda la sicurezza del tramadolo in gravidanza. Pertanto non si dovrebbe usare ZYDOL SR in caso di gravidanza. L'uso cronico durante la gravidanza può portare a sintomi di astinenza nei neonati. In generale, l'uso di tramadolo non è raccomandato durante l'allattamento. Piccole quantità di tramadolo sono escreti nel latte materno. Dopo una singola dose di solito non è necessario interrompere l'allattamento al seno. Sulla base dell'esperienza umana tramadolo è suggerito di non influenzare femminile o la fertilità maschile. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari ZYDOL SR può causare sonnolenza, vertigini e visione offuscata e quindi può mettere in pericolo le vostre reazioni. Se ritenete che le vostre reazioni sono interessati, non guidare un auto o altro veicolo, non usare utensili elettrici o di usare macchinari. Il farmaco può influenzare la capacità di guidare in quanto può provocare sonnolenza o vertigini. • Non guidare durante il trattamento finché non si sa come si manifesta. • Si tratta di un reato di guidare se questo medicinale altera la sua capacità di guidare. • Tuttavia, non sarebbe commettere un reato se: - Il medicinale è stato prescritto per il trattamento di un problema medico o dentistico e - Hai preso secondo le istruzioni fornite dal medico prescrittore o nelle informazioni fornite con la medicina e - ? non era che interessano la capacità di guidare in modo sicuro Parlate con il vostro medico o il farmacista se non siete sicuri se è sicuro per voi di guidare durante il trattamento. ZYDOL SR contiene lattosio Se le è stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il ​​medico prima di assumere questo medicinale. Questo perché le compresse contengono lattosio 3. Come prendere Zydol SR sempre prendere il farmaco esattamente come il medico le ha detto. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non si è sicuri. Il dosaggio deve essere regolato per l'intensità del vostro dolore e la vostra sensibilità al dolore individuale. In generale dovrebbe essere presa la dose di antidolorifico più basso. Non assumere più di 400 mg cloridrato tramadolo al giorno, a meno che il medico le ha ordinato di farlo. Salvo diversamente prescritto dal medico, la dose abituale è: Adulti e adolescenti a partire dall'età di 12 anni Uno ZYDOL SR 100 mg compresse a rilascio prolungato due volte al giorno (equivalenti a 200 mg di tramadolo cloridrato al giorno), preferibilmente al mattino e alla sera. Un ZYDOL SR 150 mg compresse a rilascio prolungato due volte al giorno (equivalenti a 300 mg di tramadolo cloridrato al giorno), preferibilmente al mattino e alla sera. Un ZYDOL SR 200 mg compresse a rilascio prolungato due volte al giorno (equivalenti a 400 mg di tramadolo cloridrato al giorno), preferibilmente al mattino e alla sera. Il medico può prescrivere una diversa, più adeguata forza dosaggio di ZYDOL SR, se necessario. Se necessario, la dose può essere aumentata fino a 150 mg o 200 mg due volte al giorno (equivalenti a 300 mg - 400 mg tramadolo cloridrato al giorno). I bambini ZYDOL SR non è adatto a bambini di età inferiore ai 12 anni. Pazienti anziani Nei pazienti anziani (sopra i 75 anni), l'escrezione di tramadolo possono essere ritardati. Se questo vale per voi, il medico può raccomandare prolungare l'intervallo tra le dosi. epatica o malattie renali (insufficienza) / pazienti in dialisi pazienti con fegato gravi e / o insufficienza renale non devono assumere ZYDOL SR. Se nel tuo caso l'insufficienza è lieve o moderata, il medico può raccomandare prolungare l'intervallo tra le dosi. Come e quando si deve prendere ZYDOL SR? ZYDOL compresse SR sono per uso orale. ingoiare sempre ZYDOL compresse SR intero, non diviso o masticate, con sufficiente liquido, preferibilmente al mattino e alla sera. Si possono assumere le compresse a stomaco vuoto o con i pasti. Quanto tempo dovrà assumere ZYDOL SR? Non si dovrebbe prendere ZYDOL SR più a lungo del necessario. Se avete bisogno di essere trattati per un periodo più lungo, il medico controllerà a brevi intervalli regolari (se necessario con interruzioni di trattamento) se è necessario continuare a prendere le compresse ZYDOL SR e in quale dose. GI zydol sr tabletten Bez. der Vorgängerdatei: Se si ha l'impressione che l'effetto di ZYDOL SR è troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al farmacista. Se prende più ZYDOL SR quanto deve Se ha preso una dose aggiuntiva per errore, questo sarà generalmente non hanno effetti negativi. Si dovrebbe prendere la dose successiva come prescritto. Se voi (o qualcun altro) ingoiare un sacco di ZYDOL compresse SR allo stesso tempo, si dovrebbe andare in ospedale o chiamare un medico immediatamente. Segni di un sovradosaggio comprendono molto piccoli allievi, essendo malato, un calo della pressione sanguigna, un battito cardiaco accelerato, collasso, perdita di coscienza, convulsioni e difficoltà di respirazione o respirazione superficiale. Se si dimentica di prendere ZYDOL SR Se si dimentica di prendere le compresse, il dolore è probabile che torni. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose, semplicemente continuare a prendere le compresse come prima. Se interrompe il trattamento ZYDOL SR Se si interrompe o terminato il trattamento con ZYDOL SR troppo presto, il dolore è probabile che torni. Se si desidera interrompere il trattamento a causa di effetti spiacevoli, informi il medico. In generale non ci saranno postumi quando il trattamento con ZYDOL SR viene arrestato. Tuttavia, in rare occasioni, le persone che hanno preso compresse ZYDOL SR per qualche tempo possono sentirsi poco bene se bruscamente interrompere l'assunzione di loro. Possono sentirsi agitato, ansioso, nervoso o traballante. Essi possono essere iperattivi, hanno difficoltà a dormire e hanno disturbi di stomaco o dell'intestino. Pochissime persone possono avere attacchi di panico, allucinazioni, percezioni insolite come prurito, formicolio e intorpidimento, e "suonare" nelle orecchie (acufene). Ulteriori particolari sintomi del sistema nervoso centrale, vale a dire confusione, deliri, il cambiamento della percezione della personalità propria (depersonalizzazione), e il cambiamento nella percezione della realtà (derealizzazione) e delirio di persecuzione (paranoia) sono stati visti molto raramente. Se si verifica uno di questi reclami dopo l'arresto ZYDOL SR, si prega di consultare il medico. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Si dovrebbe vedere immediatamente un medico se si verificano sintomi di una reazione allergica come gonfiore del viso, della lingua e / o della gola, e / o difficoltà a deglutire o orticaria con difficoltà nella respirazione. Gli effetti indesiderati più comuni durante il trattamento con ZYDOL SR sono nausea e vertigini, che si verificano in più di 1 su 10 persone. Molto comune: possono interessare più di 1 su 10 persone • capogiri • F? eeling malessere (nausea) Comune: può interessare fino a 1 persona su 10 • h? eadaches, sonnolenza •? fatica • c? onstipation, secchezza delle fauci, malessere (vomito) • s? weating (iperidrosi) Non comune: può interessare fino a 1 su 100 persone • effetti sul cuore e la circolazione (martellante del cuore, battito cardiaco accelerato, sensazione di svenimento o collasso)?. Questi effetti negativi possono verificarsi in particolare pazienti in posizione verticale o sotto sforzo fisico. •? Sollecitare di essere malato (conati di vomito), problemi di stomaco (ad esempio sensazione di pressione allo stomaco, gonfiore), diarrea • s? Reazioni Kin (ad esempio prurito, rash) Rari: possono interessare fino a 1 su 1.000 persone • reazioni allergiche (ad esempio, difficoltà di respirazione, respiro affannoso, gonfiore della pelle) e d'urto (improvvisa mancanza di circolazione) si sono verificati in casi molto rari?. • S? basso battito cardiaco • I? ncrease della pressione arteriosa •? sensazioni anomale (ad esempio prurito, formicolio, intorpidimento), tremore, attacchi epilettici, spasmi muscolari, movimenti scoordinati, transitoria perdita di coscienza (sincope), disturbi del linguaggio. •? Le crisi epilettiche sono verificati soprattutto a dosi elevate di tramadolo o quando tramadolo è stata presa allo stesso tempo, come altri medicinali che possono indurre convulsioni. • c? HANGES dell'appetito •? allucinazioni, stato confusionale, disturbi del sonno, il delirio, l'ansia e incubi •? Le malattie psichiche possono apparire dopo il trattamento con ZYDOL SR. La loro intensità e la natura possono variare (secondo personalità del paziente e la durata della terapia). Questi possono apparire come un cambiamento di umore (per lo più di buon umore, stato d'animo a volte irritato), cambiamenti di attività (di solito la soppressione, di tanto in tanto aumentare) e diminuita percezione cognitiva e sensoriale (essendo meno consapevoli e meno in grado di prendere decisioni. Che può portare ad errori nel giudizio). •? Si può verificare la dipendenza della droga. •? Visione offuscata, eccessiva dilatazione delle pupille (midriasi), restringimento delle pupille (miosi) • s? bassa respirazione, mancanza di respiro (dispnea) •? peggioramento dell'asma stato segnalato, ma non è stato stabilito se è stato causato da tramadolo. Se le dosi consigliate sono superati, o se altri farmaci che deprimono la funzione del cervello sono prese allo stesso tempo, la respirazione può rallentare. • w? muscoli EAK •? minzione con difficoltà o dolore, passando meno urine del normale (disuria). Molto raro: può interessare fino a 1 persona su 10.000 • h? enzima epatico sono aumentate non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili • d? ecrease del livello di zucchero nel sangue Se ZYDOL SR è presa per un lungo periodo di tempo può verificarsi dipendenza, anche se il rischio è molto basso. Quando il trattamento viene interrotto bruscamente, segni di astinenza possono apparire (vedi "Se interrompe il trattamento ZYDOL SR"). Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene qualche effetto indesiderato si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5. Come conservare ZYDOL SR Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Non conservare a temperatura superiore ai 30 ° C. Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare eventuali medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa ZYDOL SR contiene la sostanza attiva è tramadolo cloridrato. 100 mg Ogni compressa contiene 100 mg di cloridrato di tramadol. Gli altri ingredienti sono: cellulosa microcristallina, ipromellosa, magnesio stearato, silice colloidale anidra, lattosio monoidrato, macrogol 6000, glicole propilenico, talco e diossido di titanio (E171). 150 mg Ogni compressa contiene 150 mg di cloridrato di tramadolo. Gli altri ingredienti sono: cellulosa microcristallina, ipromellosa, magnesio stearato, silice colloidale anidra, lattosio monoidrato, macrogol 6000, glicole propilenico, talco, biossido di titanio (E171), chinolina lago giallo (E104) e ossido di ferro rosso (E172). 200 mg Ogni compressa contiene 200 mg di cloridrato di tramadolo. Gli altri ingredienti sono: cellulosa microcristallina, ipromellosa, magnesio stearato, silice colloidale anidra, lattosio monoidrato, macrogol 6000, glicole propilenico, talco, biossido di titanio (E171), chinolina lago giallo (E104), ossido di ferro rosso (E172) e ferro marrone ossido (E172). Che SR ZYDOL e contenuto della confezione ZYDOL SR 100 mg sono bianche e rotonde e hanno "T1" e segnato su di loro. ZYDOL SR 150 mg compresse sono di colore arancione pallido e rotondo e hanno segnato "T2" e segnato su di loro. ZYDOL SR 200 mg compresse sono di colore arancione leggermente marrone e rotondo e hanno segnato "T3" e segnato su di loro. ZYDOL SR 100 mg, 150mg e 200mg compresse a rilascio prolungato sono confezionate in blister e sono forniti in confezioni da 2, 4, 10, 30 e 60 compresse. Non tutte le confezioni possono essere commercializzate. Titolare dell'autorizzazione all'immissione e produttore Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Grünenthal Ltd. Regus Lakeside Casa 1 Furzeground Way Stockley Park East Uxbridge Middlesex UB11 1BD Regno Unito Produttore: Grünenthal GmbH Zieglerstr. 6 D-52078 Germania Altri formati: Per ascoltare o richiedere una copia di questo foglio illustrativo in Braille, caratteri grandi o audio si prega di chiamare, a titolo gratuito: 0800 198 5000 (solo Regno Unito) Si prega di essere pronto a dare le seguenti informazioni: Nome del prodotto ZYDOL SR 100 mg compresse a rilascio prolungato ZYDOL SR 150 mg compresse a rilascio prolungato ZYDOL SR 200 mg compresse a rilascio prolungato Numero di riferimento PL 21727/003 PL 21727/004 PL 21727/005 Si tratta di un servizio fornito dal Royal National Institute of the Blind. Questo foglio è stato Ultima revisione: agosto 2014 ZYDOL® è un marchio registrato GI zydol sr tabletten Bez. der Vorgängerdatei: Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.