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Telmisartan 20 mg compresse Trascrizione foglietto illustrativo: informazioni per l'utente Dinortes 20 mg compresse Dinortes 40 mg compresse Dinortes 80 mg compresse Telmisartan Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. Se avete qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Qual è in questo foglio: 1. Che cosa Dinortes ea che cosa serve 2. Quello che dovete sapere prima di prendere Dinortes 3. Come prendere Dinortes 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Dinortes 6 . Contenuto della confezione e altre informazioni 1. che Dinortes è e che cosa serve per Dinortes appartiene ad una classe di farmaci conosciuti come antagonisti del recettore dell'angiotensina II. L'angiotensina II è una sostanza presente nel corpo che provoca i vasi sanguigni per restringere, aumentando così la pressione sanguigna. Dinortes blocca l'effetto dell'angiotensina II in modo che i vasi sanguigni e la pressione sanguigna si abbassa. Dinortes è usato per il trattamento dell'ipertensione essenziale (elevata pressione del sangue) negli adulti. 'Essential' significa che la pressione alta non è causata da altre condizioni. La pressione alta, se non trattata, può danneggiare i vasi sanguigni in molti organi, che potrebbe portare a volte ad un attacco cardiaco, insufficienza cardiaca o renale, ictus o cecità. Ci sono di solito non dà sintomi di alta pressione sanguigna prima che si verifichino danni. Perciò è importante misurare regolarmente la pressione arteriosa per verificare se è all'interno della gamma normale. Dinortes è usato anche per ridurre gli eventi cardiovascolari (cioè infarto o ictus) in adulti che sono a rischio perché hanno un apporto di sangue ridotto o bloccato al cuore o alle gambe, o hanno avuto un ictus o avere il diabete ad alto rischio. Il medico può dire se si è ad alto rischio per tali eventi. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Dinortes Non assumere Dinortes se è allergico al telmisartan o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6). se siete più di 3 mesi di gravidanza. (E 'meglio evitare di Dinortes all'inizio della gravidanza - vedere paragrafo Gravidanza se si hanno gravi problemi al fegato quali colestasi o ostruzione biliare (problemi nel drenaggio della bile dal fegato e della cistifellea) o di qualsiasi altra grave malattia del fegato. se soffre di diabete o funzione renale compromessa e si sono trattati con una pressione arteriosa farmaco contenente aliskiren. Se uno qualsiasi di questi casi la riguarda, informi il medico o il farmacista prima di prendere Dinortes. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico se si soffre o ha mai sofferto di una qualsiasi delle seguenti condizioni o malattie: • Malattia renale o trapianto di rene. • stenosi dell'arteria renale (restringimento dei vasi sanguigni di uno o entrambi i reni). • Malattia del fegato. • Problemi di cuore. • livelli di aldosterone (ritenzione di acqua e sale nel corpo con squilibrio di diversi minerali nel sangue). • Bassa pressione sanguigna (ipotensione), probabile che si verifichi se è disidratato (perdita eccessiva di acqua dal corpo) o presenta carenza di sali a causa di terapia diuretica ( "diuretici"), dieta a basso contenuto di sale, diarrea o vomito. • Elevati livelli di potassio nel sangue. • Diabete. Parlate con il vostro medico prima di prendere Dinortes se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti farmaci usati per trattare la pressione alta: - un ACE-inibitore (ad esempio enalapril, lisinopril, ramipril), in particolare se si hanno problemi renali legate al diabete. - Aliskiren Il medico può controllare la funzionalità renale, la pressione sanguigna, e la quantità di elettroliti (ad esempio potassio) nel sangue a intervalli regolari. Vedere anche le informazioni nella sezione "Non prenda Dinortes" se sta assumendo digossina. È necessario informare il medico se si pensa di essere (o potrebbe diventare) incinta. Dinortes non è raccomandato all'inizio della gravidanza, e non deve essere assunto se lei è più di 3 mesi di gravidanza, in quanto può causare gravi danni al bambino se preso in questo periodo (vedere paragrafo Gravidanza). In caso di intervento chirurgico o anestesia, si deve informare il medico che si sta assumendo Dinortes. Come tutti gli altri antagonisti del recettore dell'angiotensina II, Dinortes può essere meno efficace nel ridurre la pressione sanguigna nei pazienti di razza nera. Bambini e adolescenti L'uso di Dinortes nei bambini e negli adolescenti fino all'età di 18 anni non è raccomandato. Altri medicinali e Dinortes Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Il medico potrebbe essere necessario modificare la dose e / o prendere altre precauzioni. In alcuni casi potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione di uno dei farmaci. Questo vale soprattutto per i farmaci seguito elencati, assunti contemporaneamente con Dinortes: Medicinali contenenti litio per trattare alcuni tipi di depressione. Medicinali che possono aumentare i livelli di potassio nel sangue come sostituti del sale contenenti potassio, diuretici risparmiatori di potassio (alcuni "diuretici"), ACE-inibitori, antagonisti recettoriali dell'angiotensina II, (farmaci anti-infiammatori non steroidei, ad esempio, l'aspirina o ibuprofene) FANS, eparina , immunosoppressori (ad esempio ciclosporina o tacrolimus), e il trimetoprim antibiotico. Diuretici ( "diuretici"), soprattutto se assunti in dosi elevate insieme a Dinortes, possono portare alla perdita eccessiva di acqua corporea e la pressione sanguigna bassa (ipotensione). Se sta assumendo un ACE-inibitore o aliskiren (vedi anche le informazioni alle voci "Non prendere Dinortes" e "Avvertenze e precauzioni"). digossina Come con altri farmaci per la pressione arteriosa, l'effetto di Dinortes può essere ridotto quando assume FANS (farmaci non steroidei anti-infiammatori, per esempio l'aspirina o ibuprofene) o corticosteroidi. Dinortes possono aumentare l'effetto di riduzione della pressione del sangue di altri medicinali usati per trattare la pressione alta o di farmaci con pressione arteriosa potenziale (ad esempio baclofen, amifostina). Inoltre, la pressione sanguigna bassa può essere aggravata da alcol, barbiturici, narcotici o antidepressivi. Si può notare questo come vertigini, quando in piedi. Si consiglia di consultare il medico se è necessario modificare la dose degli altri medicinali durante il trattamento con Dinortes. Dinortes con cibi e bevande Si può prendere Dinortes con o senza cibo. Gravidanza e allattamento Gravidanza Deve informare il medico se pensa di essere (o potrebbe diventare) incinta. Di norma il medico vi consiglierà di interrompere l'assunzione Dinortes prima di una gravidanza o non appena sai di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Dinortes. Dinortes. non è raccomandato all'inizio della gravidanza, e non deve essere presa quando più di 3 mesi di gravidanza, in quanto può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza. Allattamento Informi il medico se sta allattando o se sta per iniziare l'allattamento. Dinortes non è raccomandato per le madri che allattano al seno, e il medico può scegliere un altro trattamento per voi, se si desidera allattare, soprattutto se il bambino è appena nato, o è nato prematuro. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Alcune persone si sentono vertigini, stanchezza durante l'assunzione di Dinortes. Se avverte capogiri o stanco, non guidare o usare macchinari. 3. Come prendere Dinortes Prenda sempre Dinortes esattamente come il medico le ha detto. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non si è sicuri. La dose raccomandata di Dinortes è di una compressa al giorno. Cerchi di prendere la compressa alla stessa ora ogni giorno. Si può prendere Dinortes con o senza cibo. Le compresse devono essere inghiottite con un po 'd'acqua o altra bevanda non alcolica. E 'importante che si prende Dinortes tutti i giorni fino a quando il medico ti dice il contrario. Se si ha l'impressione che l'effetto di Dinortes sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al farmacista. Per il trattamento della pressione alta, la solita dose di Dinortes per la maggior parte dei pazienti è una compressa da 40 mg una volta al giorno per controllare la pressione sanguigna per un periodo di 24 ore. Tuttavia, a volte il medico può raccomandare una dose inferiore di 20 mg o una dose maggiore di 80 mg. In alternativa, Dinortes possono essere usati in combinazione con diuretici ( "diuretici") come l'idroclorotiazide, che ha dimostrato di avere una pressione arteriosa effetto additivo con Dinortes abbassamento. Per la riduzione di eventi cardiovascolari, la solita dose di Dinortesis una compressa da 80 mg una volta al giorno. All'inizio della terapia di prevenzione con Dinortes 80 mg, la pressione del sangue deve essere frequentemente monitorato. Se il fegato non funziona correttamente, la dose abituale non deve superare i 40 mg una volta al giorno. Se prende più Dinortes di quanto deve Se prende accidentalmente troppe compresse, contatti il medico, il farmacista, o il pronto soccorso dell'ospedale più vicino. Se si dimentica di prendere Dinortes Se si dimentica di prendere una dose, non si preoccupi. La prenda appena se ne ricorda poi continui come prima. Se non si prendono la tavoletta in un giorno, prenda la dose normale il giorno successivo. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e hanno bisogno di cure mediche immediate: Si dovrebbe vedere immediatamente il medico se si verifica uno dei seguenti sintomi: Sepsi * (spesso chiamato "avvelenamento del sangue", è una grave infezione con risposta infiammatoria dell'intero organismo), rapida gonfiore della cute e delle mucose (angioedema); questi effetti collaterali sono rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000), ma sono estremamente gravi e pazienti devono interrompere l'assunzione del farmaco e vedere immediatamente il loro medico. Se questi effetti non sono trattati potrebbero essere fatali. Possibili effetti collaterali di Dinortes: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): pressione bassa (ipotensione) gli utenti trattati per la riduzione degli eventi cardiovascolari. Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): infezioni del tratto urinario, infezioni del tratto respiratorio superiore (ad esempio mal di gola, sinusite, raffreddore comune), deficienza di globuli rossi (anemia), alti livelli di potassio, difficoltà ad addormentarsi , sensazione di tristezza (depressione), svenimento (sincope), sensazione di rotazione (vertigini), palpitazione rallentata (bradicardia), pressione bassa (ipotensione) gli utenti trattati per la pressione alta, vertigini su in piedi (ipotensione ortostatica), mancanza di respiro, tosse, dolori addominali, diarrea, disturbi addominali, gonfiore addominale, vomito, prurito, aumento della sudorazione, eruzione cutanea di droga, mal di schiena, crampi muscolari, dolore muscolare (mialgia), disfunzione renale inclusa insufficienza renale acuta, dolore al petto , sensazione di debolezza, e aumento del livello di creatinina nel sangue. Effetti indesiderati rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000): Sepsi * (spesso chiamata "setticemia", è una grave infezione con risposta infiammatoria dell'intero organismo che può portare alla morte), aumento di alcuni globuli bianchi (eosinofilia) , bassa conta piastrinica (trombocitopenia), grave reazione allergica (reazione anafilattica), reazioni allergiche (ad esempio eruzioni cutanee, prurito, difficoltà di respiro, respiro affannoso, gonfiore del viso o bassa pressione sanguigna), bassi livelli di zucchero nel sangue (nei pazienti diabetici), sensazione ansia, sonnolenza, visione alterata, battito accelerato del cuore (tachicardia), secchezza della bocca, mal di stomaco, disturbi del gusto (disgeusia), alterazione della funzionalità epatica (pazienti giapponesi sono più probabilità di avere questi effetti collaterali), rapido gonfiore della cute e delle mucose, che può anche portare alla morte (angioedema anche con esito fatale), eczema (disturbo della pelle), arrossamento della pelle, orticaria (orticaria), grave rash, dolore articolare (artralgia), dolore alle estremità, dolore ai tendini, influenza-come - malattia, diminuzione della emoglobina (una proteina del sangue), aumento dei livelli di acido urico, aumento degli enzimi epatici o creatina fosfochinasi nel sangue. Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000) sfregio progressivo del tessuto polmonare (malattia polmonare interstiziale) **. * L'evento può essersi verificato per caso o potrebbe essere correlato ad un meccanismo attualmente non noto. ** Sono stati riportati casi di progressiva cicatrizzazione del tessuto polmonare durante l'assunzione di telmisartan. Tuttavia, non è noto se telmisartan era la causa. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite Yellow Card Scheme, sito web: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5. Come conservare Dinortes Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo "Scad". La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Blister in alluminio / alluminio: Questo prodotto medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione. Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Dinortes • Il principio attivo è telmisartan: una compressa di 20 mg di Dinortes contiene 20 mg di telmisartan; una compressa di 40 mg di Dinortes contiene 40 mg di telmisartan; una compressa di 80 mg di Dinortes contiene 80 mg di telmisartan • Gli eccipienti sono povidone, meglumina, sodio idrossido, mannitolo, crospovidone e magnesio stearato. Che Dinortes e contenuto della confezione Dinortes sono compresse. Dinortes 20 mg: sono di colore bianco, tavolette con LC impresso su un lato rotondo smussato. Dinortes 40 mg: sono bianche, oblunghe con LC impresso su un lato. Dinortes 80 mg: sono bianche, oblunghe con LC impresso su un lato. Dinortes sono fornite in blister contenenti 14, 28, 30, 56, 84, 90 o 98 compresse. Non tutte le confezioni oi dosaggi siano commercializzate. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Titolare dell'autorizzazione all'immissione in: LaboratoriosLiconsa, S. A. Gran Via Carlos III, 98, 7 08028 Barcellona Spagna Produttore: Laboratorios LICONSA, S. A. Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Spagna Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni: Portogallo, Austria, Belgio, Germania, Nederlands, Polonia, Slovenia, Regno Unito: Dinortes 20, 40 e 80 mg compresse Questo opuscolo è stato aggiornato il: Aprile 2015 Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.
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