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SUPRALIP 160mg compresse rivestite con film Trascrizione FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE SUPRALIP® 160mg compresse rivestite con film (fenofibrato) Il farmaco è disponibile come nome sopra ma verrà indicato come Supralip 160mg tutto il seguente foglio. Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. • Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. • Se si ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o l'infermiere. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Esso potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. • Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Qual è in questo foglio: 1. Che cosa Supralip 160mg ea che cosa serve 2. Quello che dovete sapere prima di prendere Supralip 160mg 3. Come prendere Supralip 160mg 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Supralip 160mg 6 . Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE 160mg SUPRALIP EA CHE COSA SERVE Supralip 160mg appartiene ad un gruppo di farmaci, comunemente noto come fibrati. Questi farmaci sono utilizzati per abbassare il livello di grassi (lipidi) nel sangue. Per esempio i grassi noti come trigliceridi. 160mg Supralip viene utilizzato, insieme a una dieta a basso contenuto di grassi e altri trattamenti non medici come l'esercizio fisico e la perdita di peso, per abbassare i livelli di grassi nel sangue. 160mg Supralip può essere utilizzato in aggiunta ad altri farmaci (statine) in alcune circostanze in cui i livelli di grassi nel sangue non sono controllati con una statina da sola 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE 160mg SUPRALIP Non prenda Supralip 160mg se: • è allergico al fenofibrato o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6: altre informazioni) • è allergico (ipersensibile) alle arachidi o olio di arachidi o lecitina di soia o di prodotti correlati • durante l'assunzione di altri farmaci, avete avuto una reazione della pelle o danni allergica dalla luce solare o luce UV (questi medicinali comprendono altri fibrati e un farmaco anti-infiammatorio chiamato 'ketoprofene') • si hanno gravi problemi al fegato, ai reni o cistifellea • È stata pancreatite (una infiammazione al pancreas che causa dolore addominale ), che non è causata da elevati livelli di grassi nel sangue non assumere Supralip 160mg se una di queste si applicano a voi. Se non si è sicuri, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Supralip 160mg. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista o l'infermiere prima di prendere Supralip 160mg se: • avete problemi epatici o renali • si può avere un fegato infiammato (epatite) - segni includono ingiallimento della pelle e il bianco degli occhi (ittero ), con un aumento degli enzimi epatici (mostrate in esami del sangue), mal di stomaco e prurito • si dispone di una ghiandola tiroide sotto-attivo (ipotiroidismo) Se una di queste si applicano a voi (o se non sono sicuro), parlare il medico o il farmacista prima di prendere Supralip 160mg. Effetti sui muscoli smettere di prendere Supralip 160mg e vedere immediatamente un medico se si ottiene crampi inspiegabili o dolorosa, tenera o muscoli deboli durante l'assunzione di questo farmaco. • Questo è perché questo farmaco può causare problemi muscolari, che possono essere gravi. • Questi problemi sono rari ma comprendono infiammazione muscolare e la ripartizione. Ciò può causare danni ai reni o addirittura la morte. Il medico può fare un esame del sangue per controllare i muscoli prima e dopo l'inizio del trattamento. Il rischio di disgregazione muscolare è più alta in alcuni pazienti. Informi il medico se: • si sono più di 70 anni • ha problemi ai reni • avete problemi di tiroide voi o un membro della famiglia ha problemi muscolari che si trova in famiglia • si beve grandi quantità di alcool • si stanno assumendo farmaci chiamati • statine per abbassare il colesterolo, quali simvastatina, atorvastatina, pravastatina, rosuvastatina o fluvastatina • ha mai avuto problemi muscolari durante il trattamento con statine o fibrati, come fenofibrato, bezafibrato o gemfibrozil. Se una di queste si applicano a voi (o se non sono sicuro), parli con il medico prima di Supralip 160mg. Altri medicinali e Supralip 160mg Informi il medico se sta assumendo ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. In particolare, il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti farmaci: • anti-coagulanti per diluire il sangue (come il warfarin) • altri farmaci per controllare i livelli di grassi nel sangue (ad esempio, statine o fibrati). Facendo una statina, allo stesso tempo come Supralip 160mg può aumentare il rischio di problemi muscolari • una particolare classe di farmaci per il trattamento del diabete (come rosiglitazone o pioglitazone) • ciclosporina (un immunosoppressore) Se una di queste si applicano a voi (o voi non sono sicuro), si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Supralip 160mg. Supralip 160mg con cibi, bevande e alcol E 'importante prendere la compressa con il cibo - non funziona altrettanto bene se il vostro stomaco è vuoto. Gravidanza, allattamento e fertilità • Informi il medico se è incinta, pensa di essere in stato di gravidanza o se sta pianificando di avere un bambino. Poiché non c'è abbastanza esperienza con l'uso di Supralip 160mg durante la gravidanza, è necessario utilizzare Supralip 160mg solo, se il medico lo ritiene assolutamente necessario. • Non è noto se il principio attivo di Supralip 160mg passa nel latte materno. Pertanto, non si dovrebbe usare Supralip 160mg se sta allattando o sta pianificando di allattare il suo bambino. Chiedete al vostro medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Questo farmaco non influisca sulla capacità di guidare o usare strumenti o macchinari. 160mg Supralip contiene lattosio monoidrato (un tipo di zucchero). Se le è stato detto dal medico che non si può tollerare o digerire alcuni zuccheri (ha una intolleranza ad alcuni zuccheri), si rivolga al medico prima di assumere questo medicinale. 160mg Supralip contiene olio di soia. Se siete allergici alle arachidi o alla soia, non usare questo medicinale. 3. COME PRENDERE SUPRALIP 160mg sempre prendere il farmaco esattamente come il medico o il farmacista le ha detto. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non si è sicuri. Prendendo questo medicinale • Ingerire le compresse con un bicchiere d'acqua. • Non schiacciare o masticare la compressa. • Prendere il tablet con il cibo - non funziona altrettanto bene se il vostro stomaco è vuoto. Quanto prenderne La dose raccomandata è di una compressa al giorno. Se si sta assumendo una capsula di Lipantil Micro 200 mg, è possibile passare ad una compressa di Supralip 160mg. Le persone con problemi renali Se ha problemi ai reni, il medico può dirle di prendere una dose più bassa. Chiedi al tuo medico o il farmacista su questo. Uso nei bambini e negli adolescenti L'uso di Supralip 160mg non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni di età. Se prende più Supralip 160mg di quanto deve Se prende più Supralip 160mg di quanto deve o se qualcun altro ha preso il farmaco, informi il medico o rivolgersi al più vicino ospedale. Se si dimentica di prendere Supralip 160mg • Se si dimentica una dose, prendere la dose successiva al pasto successivo. • Poi prenda la successiva al tempo normale. • Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se siete preoccupati per questo parlare con il medico. Se interrompe il trattamento Supralip 160mg Non smetta di prendere Supralip 160mg meno che il medico ti dice di, o le compresse ci si sente male. Questo perché i livelli anormali di grassi nel sangue devono trattare per un lungo periodo di tempo. Ricordate che oltre a prendere Supralip 160mg è anche importante che: • avere una dieta povera di grassi • prendere regolare esercizio fisico. Se il medico interrompe il farmaco, non tenere alcun sinistra sopra compresse meno che il medico ti dice. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista o l'infermiere. 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Smettere di prendere Supralip 160mg e consultare un medico immediatamente, se si nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi - potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente: • reazione allergica - i segni possono includere gonfiore del viso, labbra, lingua o della gola, che può causare difficoltà nella respirazione • crampi o dolorosa, tenera o muscoli deboli - questi possono essere segni di infiammazione muscolare o di guasto, che può causare danni ai reni o addirittura la morte • mal di stomaco - questo può essere un segno che il pancreas è infiammato (pancreatite) • dolore al petto e sensazione di fiato - questi possono essere segni di un coagulo di sangue nel polmone (embolia polmonare) • dolore, arrossamento o gonfiore alle gambe - questi possono essere segni di un coagulo di sangue nella gamba (trombosi venosa profonda) • ingiallimento pelle e del bianco degli occhi (ittero), o un aumento degli enzimi epatici - questi possono essere segni di un fegato infiammato (epatite). Smettere di prendere Supralip 160mg e vedere immediatamente un medico, se nota uno degli effetti collaterali di cui sopra. Altri effetti indesiderati comprendono: Common (colpisce meno di 1 persona su 10): • dolore diarrea • stomaco • vento (flatulenza) • sensazione di malessere (nausea) • malessere (vomito) • aumento dei livelli di enzimi epatici nel sangue - mostrato in test. Non comuni (interessano meno di 1 persona su 100): • mal di testa • calcoli biliari • sesso ridotto unità • aumento della creatinina (prodotto dai reni) - mostrato nei test • pancreatite (infiammazione del pancreas che porta a dolore addominale) • tromboembolia: embolia polmonare (coagulo di sangue nel polmone causando dolore al petto e mancanza di respiro), trombosi venosa profonda (coagulo di sangue nella gamba causando dolore, rossore o gonfiore) • dolori muscolari, infiammazione muscolare, crampi muscolari e debolezza. Raro (colpisce meno di 1 su 1.000): • perdita di capelli • sensazione di capogiro (vertigini) • sensazione di esaurimento (affaticamento) • aumento dell'urea (prodotto dai reni) - mostrato nei test • aumento della sensibilità della pelle alla luce solare, sole lampade e lettini • calo di emoglobina (che trasporta l'ossigeno nel sangue) e le cellule bianche del sangue - riportate nelle prove • epatite (infiammazione del fegato), i cui sintomi possono essere ittero lieve (ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi), mal di stomaco e prurito • ipersensibilità (reazione allergica). Effetto collaterale in cui la probabilità di non sono noti • grave forma di eruzione cutanea con arrossamento che ciò accada, peeling e gonfiore della pelle che assomiglia gravi ustioni • problemi polmonari a lungo termine • disgregazione muscolare • complicanze della calcolosi della colecisti. • Se si ottiene alcun disagio respirazione insolito, informi immediatamente il medico. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5. COME CONSERVARE SUPRALIP 160mg • Supralip 160mg non devono essere conservati oltre i 30 ° C. Conservare nella confezione originale. • Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. • Se il medico ti dice di smettere di prendere le compresse, si prega di prendere di nuovo al farmacista per lo smaltimento sicuro. mantenere solo le compresse se il medico ti dice di. • Se le compresse scolorirsi o mostrano altri segni di deterioramento, si dovrebbe chiedere al medico o al farmacista che vi consiglierà cosa fare. • medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali richiesti non più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. contenuto della confezione e altre informazioni Cosa Supralip 160mg contiene il medicinale si chiama Supralip 160mg. Ogni compressa contiene 160 mg di principio attivo, fenofibrato. Ogni oblunga, compressa rivestita con film bianco è inciso '160' su un lato e 'Fournier Logo' sul retro. 160mg Supralip contengono anche i seguenti ingredienti inattivi: solfato di sodio lauril, lattosio monoidrato, crospovidone, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, sodio stearil fumarato, alcool polivinilico, biossido di titanio (E171), talco, lecitina di soia, povidone e gomma xantano. Supralip 160mg sono disponibili come blister da 30 compresse. POM PL No: 17805/0221 Questo prodotto è fabbricato da Laboratoires Fournier S. A. 42 rue de Longvic 21300, Chenove, Francia e procurato da all'interno dell'UE da parte del Titolare della licenza del prodotto Delta Pharma (Europe) Ltd, 1 coloniale Way, P. O. Box 233, North Watford, Herts WD24 4EW e riconfezionato da O. P.D. Laboratories Ltd, Watford, Herts WD24 4PR. Depliant revisione e data di emissione (Rif.) 2014/12/05. Supralip è un marchio registrato di Fournier Industrie et Sante, Francia. Per richiedere una copia di questo foglio illustrativo in Braille, caratteri grandi o audio si prega di chiamare 01923 332 796. Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.
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